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欧洲药品管理局重视医药领域的技术创新,提出2025年的五大监管目标

时间:2021-11-25 11:41 点击次数:
  本文摘要:近日,欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)发布了到2025年医药监管领域战略目标,我们对其展开了编译器,企图辨别出有未来监管机构不应如何应付科技的发展,将科学和技术创新转化成为更佳的以患者为中心的医疗保健服务。近年来,创意步伐明显减缓,监管机构必须作好打算,反对研发更加简单的药物,更加多的药物通过融合有所不同技术来增进和维护人类和动物身体健康,从而获取医疗解决方案。对于监管机构而言,应当如何打算来应付这些新兴科技创新?

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近日,欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)发布了到2025年医药监管领域战略目标,我们对其展开了编译器,企图辨别出有未来监管机构不应如何应付科技的发展,将科学和技术创新转化成为更佳的以患者为中心的医疗保健服务。近年来,创意步伐明显减缓,监管机构必须作好打算,反对研发更加简单的药物,更加多的药物通过融合有所不同技术来增进和维护人类和动物身体健康,从而获取医疗解决方案。对于监管机构而言,应当如何打算来应付这些新兴科技创新?监管机构否不具备适当的技能和能力,以增进这些创意的利用和审查,例如大数据、仪器医学、新型生产、新型临床试验设计、细胞和基因疗法、人工智能、制备生物学等领域的革命。

EMA的2025年战略目标草案是一项计划,目的在未来五到十年内增进EMA与监管科学的对话,涵括人类和兽药。


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